¿Quiénes Somos?

El Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos del Hospital Carlos Andrade Marín, fue aprobado por el Ministerio de Salud Pública a través del Oficio Nro. MSP-VGVS-2021-0460-O, de fecha 07 de octubre de 2021, con el objetivo de “proteger la dignidad de los derechos, el bienestar y la seguridad de los seres humanos participantes en estudios de salud”.

Funciones del Comité

Las funciones de los integrantes del CEISH, dentro del contexto de un protocolo de investigación en seres humanos, presentados por funcionarios del Hospital Carlos Andrade Marín y por investigadores externos, es evaluar los aspectos éticos, metodológicos, jurídicos y otros documentos anexos de los estudios observacionales y ensayos clínicos, así como aquellos que requieran el acopio de información de las Historias Clínicas, el procesamiento de muestras biológicas y/o trabajar con población vulnerable, apegados a principios éticos y normas establecidas en el país de conformidad con los criterios señalados en el reglamento para la aprobación y seguimiento de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y de los Comités de Ética Asistenciales para la Salud (CEAS), publicado en el Suplemento del Registro Oficial número 279 del 1º de julio del 2014 y sus modificaciones posteriores.

REQUISITOS PARA PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN.

Los únicos documentos que deberá enviar son:

• Anexo 1, obligatorio con la fecha actual al envío de su correo. Formato Word.


• Anexo 2, "Formulario para presentación de protocolos - MSP", obligatorio.


• Anexo 3, obligatorio.


• Anexo 4, en caso de no requerir muestras biológicas de origen humano.


• Anexo 5 en caso de requerir muestras biológicas de origen humano.


• Anexo 6, obligatorio.


• En caso de que el tema a investigar amerite una entrevista a los pacientes, enviar el formato de la entrevista.


• Es indispensable que el investigador presente la Cláusula de Confidencialidad para el manejo de la información de los pacientes.


• Si su estudio de investigación tomará datos del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, es necesario que dentro del personal que participa en la investigación incluya a un profesional de la unidad o área en donde se realizará el estudio (según consta en las Normas del Committe of Medical Journal Editors)


• Hoja de vida de investigador principal.

Se debe considerar:

Las letras en verde y entre paréntesis deben ser borradas antes de enviar los requisitos, pues únicamente son las directrices que usted debe seguir.

Favor enviar cada anexo por separado, en documentos individuales, pero en un solo correo titulado, por ejemplo: solicitud inicial, formulario, compromiso, etc.

Todos los documentos deberán contener firma original o electrónica (no deben ser pegados).

Los formatos para presentación de Protocolos de Investigación se encuentran disponibles para su descarga a continuación: